適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Elekta Unity 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032644號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-06-20  
發證日期
2019-06-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS5603264407 
中文品名
“醫科達”放射治療系統 
英文品名
“Elekta” Unity System 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
久和醫療儀器股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Elekta Solutions AB Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden SE 3
Elekta Limited Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,United Kingdom GB 3