適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
TRINITY,以下空白。 新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月27日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格:KRNG.EL2、KRNG.LN、KRNG.AB。 
許可證字號
56032603 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-05-08  
發證日期
2019-05-08  
許可證種類
09 
中文品名
“可立”超音波系統及其附件 
英文品名
“Koelis” TRINITY 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商地址
臺北市大安區敦化南路二段168號5樓 
通關簽審文件編號
DHA05603260301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
KOELIS 22, Chemin du Vieux Chêne, 38240 Meylan, France FR