- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV 以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032596號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-05-06
- 發證日期
- 2019-05-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603259609
- 中文品名
- “梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器
- 英文品名
- “SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessories
- 藥品類別
- P放射學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 恩得醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路四段197號7樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| S.I.T.-Sordina IORT Technologies s.p.a. | Via Dell?Industria, 1/A-04011 Aprilia (LT), Italy | IT | 1 |