適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
LIAC HWL 10 MeV, LIAC HWL 12 MeV 以下空白  
許可證字號
56032596 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-05-06  
發證日期
2019-05-06  
許可證種類
09 
中文品名
“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器 
英文品名
“SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessories 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商名稱
恩得醫療器材有限公司  
申請商地址
台北市松山區南京東路四段197號7樓 
通關簽審文件編號
DHAS5603259609 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
S.I.T.-Sordina IORT Technologies s.p.a. Via Dell?Industria, 1/A-04011 Aprilia (LT), Italy IT