- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- Biplanar 500e, Biplanar 600s 以下空白 增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56032598
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-05-07
- 發證日期
- 2019-05-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “史威邁”雙向G臂X光機
- 英文品名
- “Swemac” Biplane G-Arm X-ray System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 常捷生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段27-8號22樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603259800
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB | Mattbandsvagen 12, SE-187 66 Taby, Sweden | SE |