適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,cvi42,以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032589號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-05-01  
發證日期
2019-05-01  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603258904 
中文品名
“環科”醫學影像處理軟體 
英文品名
“Circle” Image processing system software 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
頤安國際有限公司  
申請商地址
臺北市大同區華陰街91號11樓之5 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Circle Cardiovascular Imaging Inc. Suite 1100, 800 5th Ave SW, Calgary, Alberta T2P 3T6, Canada CA 1