適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,HCE101 以下空白 申請變更事項:註銷規格:ZC100、TCHCE101、TPS1002。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032560號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-09  
發證日期
2019-04-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603256006 
中文品名
“全頌尼科”愛雅莎體外維生系統監視儀 
英文品名
“Transonic” ELSA System 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
興田股份有限公司 
申請商地址
桃園市大園區航翔路5號6樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TRANSONIC SYSTEMS INC. 34 DUTCH MILL ROAD ITHACA NY 14850 U.S.A. US 1