- 適應症
- 本產品是一個定量檢測試劑組，可用以協助診斷栓塞性血小板低下紫斑症(TTP)，使用含檸檬酸抗凝血劑試管(3.2% sodium citrate)抽取靜脈血經製備而得的低血小板血漿為檢體。診斷時需合併其他臨床指標。本產品搭配波長450 nm的酵素免疫分析儀，以呈色方法量測韋伯氏因子活性。
- 劑型
- 包裝
- ,5450701、5450761、5450763，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032475號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-08-06
- 發證日期
- 2019-08-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603247502
- 中文品名
- “特克藍”溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑
- 英文品名
- TECHNOZYM ADAMTS-13 Activity ELISA
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞旭生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市士林區文林路661巷1號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH | Brunner StraBe 67, 1230 Wien, Austria | AT | 1 |