- 適應症
- 本產品搭配Alinity i 分析儀，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性檢測人類血清及血漿中的B型肝炎核心抗原之抗體(anti-HBc)。
- 劑型
- 包裝
- 07P8722, 07P8732, 07P8701, 07P8710，以下空白。
- 許可證字號
- 56032444
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-06-04
- 發證日期
- 2019-06-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培第二代B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603244404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |