- 適應症
- 移除紅血球濃縮液中之白血球。
- 劑型
- 包裝
- AW00910 BioR flex 01 BS、AS01912 BioR flex 01 BBS BP、AS01910 BioR flex 01 BBS,以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月23日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56032423
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-06
- 發證日期
- 2019-05-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “卡比”紅血球濃縮液專用白血球去除過濾器
- 英文品名
- “Kabi”Flexible Leukocyte Depletion Filter for Red Cell Concentrates
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603242309
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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FRESENIUS HEMOCARE ITALIA S.R.L. | Via San Pietro 1, 41037 Mirandola, Italy | IT | ||
Fresenius Kabi AG | 61346 Bad Homburg, Germany | DE |