- 適應症
- 本產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖(血糖)。本產品僅供單一患者使用，不可共用。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷)，也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本產品並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
- 劑型
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- 包裝
- meter, Delica Plus Lancing device, 10 Delica Plus Lancets。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年5月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
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56032409
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-04-16
- 發證日期
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2019-04-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 穩豪智優型血糖監測系統
- 英文品名
- OneTouch Ultra Plus Flex Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603240902
- 資料更新時間
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