- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年8月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
二、申請變更項目：
新增規格：
１、MitraClip G4 Clip Delivery System (4 implant sizes：NT/XT/NTW/XTW)。
２、MitraClip G4 Steerable Guide Catheter。
３、MitraClip and TriClip Accessories-Stabilizer/Support Plate/Lift。
- 許可證字號
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56032271
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-02-22
- 發證日期
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2019-02-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞培”二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統
- 英文品名
- “Abbott” MitraClip System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603227102
- 資料更新時間
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