- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年8月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
二、申請變更項目：
新增規格：
１、MitraClip G4 Clip Delivery System (4 implant sizes：NT/XT/NTW/XTW)。
２、MitraClip G4 Steerable Guide Catheter。
３、MitraClip and TriClip Accessories-Stabilizer/Support Plate/Lift。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-02-22
- 發證日期
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2019-02-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603227102
- 中文品名
- “亞培”二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統
- 英文品名
- “Abbott” MitraClip System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-04-30
- 國際條碼
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- 健保代碼
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