- 適應症
- 本產品可於Alinity c 分析儀上定量分析成人及新生兒血清或血漿中的總膽紅素。
- 劑型
- 包裝
- 07P9620、07P9623。 新增規格：04V5121及04V5131。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月5日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56032200
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-04
- 發證日期
- 2019-03-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞培” 總膽紅素檢驗試劑組
- 英文品名
- “Abbott” Alinity c Total Bilirubin Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603220002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SEKISUI DIAGNOSTICS P.E.I. INC. | 70 WATTS AVENUE, CHARLOTTETOWN, PRINCE EDWARD ISLAND, C1E 2B9, CANADA | CA | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |