- 適應症
- 本產品為間接化學冷光免疫分析(indirect chemiluminescent immunoassay，CLIA)試劑，搭配ThunderBolt Immunoassay Analyzer定性檢測人類血清/血漿中之抗第一型單純皰疹病毒IgG抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,VCM031, 以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032170號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-02-13
- 發證日期
- 2019-02-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603217006
- 中文品名
- “凡賽爾” 第一型單純皰疹毒化學冷光免疫分析IgG試劑組
- 英文品名
- “Vircell” HERPES SIMPLEX 1 VIRCLIA IgG MONOTEST
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VIRCELL, S.L | PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN | ES | 1 |