- 適應症
- 本產品搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，對於疑似患有呼吸道感染個體取得的鼻咽拭子(NPS)，進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及辨識。
- 劑型
- 包裝
- ,RFIT-ASY-0129 RFIT-ASY-0130，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032035號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-01-11
- 發證日期
- 2019-01-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603203500
- 中文品名
- 微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代試劑組
- 英文品名
- FilmArray Respiratory Panel 2 (RP2)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松山路130號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC | 515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah 84108, U.S.A. | US | 1 |