- 適應症
- 本產品搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，對於疑似患有呼吸道感染個體取得的鼻咽拭子(NPS)，進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及辨識。
- 劑型
- 包裝
- RFIT-ASY-0129 RFIT-ASY-0130，以下空白。
- 許可證字號
- 56032035
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-01-11
- 發證日期
- 2019-01-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代試劑組
- 英文品名
- FilmArray Respiratory Panel 2 (RP2)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松山路130號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603203500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC | 515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah 84108, U.S.A. | US |