- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,Venue 以下空白 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年1月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：Venue Go。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年8月13日與原108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：Venue Fit。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031875號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-21
- 發證日期
- 2018-12-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603187500
- 中文品名
- “奇異”超音波系統
- 英文品名
- “GE” Ultrasound system
- 藥品類別
- P放射學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段8號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GE Medical Systems Imformation Technologies – Critikon De Mexico S. De R.L. De C.V. | Calle Valle Del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico | MX | 3 | |
| GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC | 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 USA | US | 3 |