- 適應症
- 本產品是一款自動化體外診斷器材，需搭配FilmArray試劑套組使用，以檢測臨床檢體中的多個核酸標的。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書。(原108年1月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 許可證字號
- 56031815
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-30
- 發證日期
- 2018-11-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 微晶多標的核酸自動化檢測系統
- 英文品名
- FilmArray Torch
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松山路130號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603181508
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC | 515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah 84108, U.S.A. | US |