- 適應症
- 本產品是一款自動化體外診斷器材，需搭配FilmArray試劑套組使用，以檢測臨床檢體中的多個核酸標的。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書。(原108年1月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031815號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-30
- 發證日期
- 2018-11-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603181508
- 中文品名
- 微晶多標的核酸自動化檢測系統
- 英文品名
- FilmArray Torch
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松山路130號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼