適應症
本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。  
劑型
 
包裝
RK-125CT,以下空白。 
許可證字號
56031483 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-09-27  
發證日期
2018-09-27  
許可證種類
09 
中文品名
艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統 
英文品名
IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
元新儀器股份有限公司  
申請商地址
臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 
通關簽審文件編號
DHAS5603148304 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Institute of Isotopes Co. Ltd 1121 Budapest, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Hungary HU