- 適應症
- 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。
- 劑型
- 包裝
- ,RK-199CT，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031479號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-25
- 發證日期
- 2018-09-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603147900
- 中文品名
- 艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統
- 英文品名
- IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 元新儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼