- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- I051C0448，以下空白。 規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56031455
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-02-04
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2023-09-06
- 發證日期
- 2018-09-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑
- 英文品名
- NxTAG Respiratory Pathogen Panel
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 芮弗士科技有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區工業區七路15號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603145504
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC. | 439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8 | CA |