- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- ,I051C0448，以下空白。 規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031455號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-02-04
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2023-09-06
- 發證日期
- 2018-09-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603145504
- 中文品名
- “路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑
- 英文品名
- NxTAG Respiratory Pathogen Panel
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 芮弗士科技有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區工業區七路15號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-11-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC. | 439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8 | CA | 1 |