- 適應症
- 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay，CLIA)試劑，搭配ThunderBolt Analyzer。檢測人類血漿中之巨細胞病毒之IgG抗體。
- 劑型
- 包裝
- VCM021，以下空白。
- 許可證字號
- 56031451
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-09-05
- 發證日期
- 2018-09-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “凡賽爾”巨細胞病毒化學冷光免疫分析IgG試劑組
- 英文品名
- “Vircell” CYTOMEGALOVIRUS VIRCLIA IgG MONOTEST
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603145109
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VIRCELL, S.L | PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN | ES |