適應症
本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay,CLIA)試劑,搭配ThunderBolt Analyzer。檢測人類血漿中之巨細胞病毒之IgG抗體。  
劑型
 
包裝
VCM021,以下空白。 
許可證字號
56031451 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-09-05  
發證日期
2018-09-05  
許可證種類
09 
中文品名
“凡賽爾”巨細胞病毒化學冷光免疫分析IgG試劑組 
英文品名
“Vircell” CYTOMEGALOVIRUS VIRCLIA IgG MONOTEST 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA05603145109 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
VIRCELL, S.L PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN ES