- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。規格、型號變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.26。
- 許可證字號
- 56031157
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-29
- 發證日期
- 2018-05-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西恩多”優能儀助聽器分析系統
- 英文品名
- “Sivantos” Unity Audiometer/ Measuring equipment
- 藥品類別
- G 耳鼻喉科用裝置
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603115709
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Inission Malmö AB | Jägersrovägen 204, 213 77 Malmö, SWEDEN | SE | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Sivantos GmbH | Henri-Dunant- Str. 100, 91058 Erlangen, Germany | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |