適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。規格、型號變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原107年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.26。 
許可證字號
56031157 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-05-29  
發證日期
2018-05-29  
許可證種類
09 
中文品名
“西恩多”優能儀助聽器分析系統 
英文品名
“Sivantos” Unity Audiometer/ Measuring equipment 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號 
通關簽審文件編號
DHA05603115709 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Inission Malmö AB Jägersrovägen 204, 213 77 Malmö, SWEDEN SE {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
Sivantos GmbH Henri-Dunant- Str. 100, 91058 Erlangen, Germany DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}