- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。規格、型號變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.26。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031157號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-29
- 發證日期
- 2018-05-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603115709
- 中文品名
- “西恩多”優能儀助聽器分析系統
- 英文品名
- “Sivantos” Unity Audiometer/ Measuring equipment
- 藥品類別
- G耳鼻喉科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Inission Malmö AB | Jägersrovägen 204, 213 77 Malmö, SWEDEN | SE | 2 | |
| Sivantos GmbH | Henri-Dunant- Str. 100, 91058 Erlangen, Germany | DE | 2 |