- 適應症
- 本產品預定使用從指尖取血或以EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbAlc)定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,0114，0130，0135，以下空白。 3108-6021_VS 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031144號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-08
- 發證日期
- 2018-06-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603114400
- 中文品名
- “愛科來”醣化血色素分析系統
- 英文品名
- “Arkay” PocketChem A1c system
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EKF-DIAGNOSTIC GMBH | EBENDORFER CHAUSSEE 3, D-39179 BARLEBEN GERMANY | DE | 1 |