- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如中文仿單核定本。(原108.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原107.6.8核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增適應症：詳如中文仿單核定本。(原108.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
「效能、用途或適應症變更」：詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-05-22
- 發證日期
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2018-05-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603109105
- 中文品名
- “斯拓茲”體外震波治療系統
- 英文品名
- “STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 懇儀股份有限公司
- 申請商地址
- 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-07-24
- 國際條碼
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- 健保代碼
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