- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如中文仿單核定本。(原108.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原107.6.8核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增適應症：詳如中文仿單核定本。(原108.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 「效能、用途或適應症變更」：詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56031091
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-22
- 發證日期
- 2018-05-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “斯拓茲”體外震波治療系統
- 英文品名
- “STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 懇儀股份有限公司
- 申請商地址
- 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603109105
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Storz Medical AG | Lohstampfestrasse 8, CH-8274, Tagerwilen, Switzerland | CH |