- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、適應症變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-02-08
- 發證日期
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2018-02-08
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603086801
- 中文品名
- “歐尼克”創傷骨釘骨板系統
- 英文品名
- “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 誠連科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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