適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、適應症變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030868號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-02-08  
發證日期
2018-02-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603086801 
中文品名
“歐尼克”創傷骨釘骨板系統 
英文品名
“OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
誠連科技股份有限公司 
申請商地址
新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OSTEONIC Co., Ltd. 505-2Ho, 505-3Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 38 Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea KR 1