- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.3.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格、適應症變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。
- 許可證字號
- 56030868
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-08
- 發證日期
- 2018-02-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐尼克”創傷骨釘骨板系統
- 英文品名
- “OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 誠連科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市嘉豐十一路二段33號二樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603086801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OSTEONIC Co., Ltd. | 505-2Ho, 505-3Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 38 Digital-ro 29-gil, Guro-gu Seoul, Korea | KR |