適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。註銷規格:00-1012-116,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原106年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。  
許可證字號
56030570 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-28  
發證日期
2017-11-28  
許可證種類
09 
中文品名
“奧沛迪”沛迪骨板系統 
英文品名
“OrthoPediatrics” PediPlate Bone Plating System 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
新北市中和區橋和路120號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA05603057002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHOPEDIATRICS CORP. 2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. US