- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,Naida CI Q90。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106.10.06核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書（原108.8.31核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030250號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-22
- 發證日期
- 2017-09-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603025007
- 中文品名
- “艾德尼斯”聲音處理器
- 英文品名
- “Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
- 藥品類別
- G耳鼻喉科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 開綸生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ADVANCED BIONICS, LLC | 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A. | US | 1 |