適應症
本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測試人類血清及血漿中之前降鈣素。 
劑型
 
包裝
,6P22-25、 6P22-35、 6P22-01、 6P22-10,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030081號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-10-26  
發證日期
2017-10-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603008100 
中文品名
亞培設計師前降鈣素檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA US 2
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE 2