適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029617號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-29  
發證日期
2017-03-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602961702 
中文品名
“奧沛迪”髓內釘系統 
英文品名
“OrthoPediatrics” PediNail Intramedullary Nailing System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
愛派司生技股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區橋和路120號2樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼