- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56029617
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-29
- 發證日期
- 2017-03-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奧沛迪”髓內釘系統
- 英文品名
- “OrthoPediatrics” PediNail Intramedullary Nailing System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 愛派司生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區橋和路120號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602961702
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHOPEDIATRICS CORP. | 2850 FRONTIER DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A. | US |