適應症
本產品供體外診斷用,透過間接免疫螢光分析法鑑定細胞培養中之腸病毒70型和71型和Coxsackie A16。 
劑型
 
包裝
,3345(內含3321,3322,3323),以下空白。 新增規格:3321、3322、3323。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029588號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-30  
發證日期
2017-06-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602958805 
中文品名
“崍焰” 腸病毒70/71型抗體組 
英文品名
LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus 70/71 Antibody Set 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣默克股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EMD MILLIPORE CORPORATION 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590, UNITED STATES US 1