- 適應症
- 本產品為體外核酸放大試驗，用於定量測定人類血漿中巨細胞病毒(CMV)DNA。本產品利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)檢測，需搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用。
- 劑型
- 包裝
- 4503363，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56029513
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-10
- 發證日期
- 2017-03-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “凱杰” 阿特斯自動化巨細胞病毒核酸檢驗試劑組
- 英文品名
- “QIAGEN” artus CMV QS-RGQ Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602951300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QIAGEN GMBH | QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY | DE |