- 適應症
- 本產品為體外核酸放大試驗，用於定量測定人類血漿中巨細胞病毒(CMV)DNA。本產品利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)檢測，需搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用。
- 劑型
- 包裝
- ,4503363，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029513號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-10
- 發證日期
- 2017-03-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602951300
- 中文品名
- “凱杰” 阿特斯自動化巨細胞病毒核酸檢驗試劑組
- 英文品名
- “QIAGEN” artus CMV QS-RGQ Kit
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QIAGEN GMBH | QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY | DE | 1 |