適應症
本產品為體外核酸放大試驗,用於定量測定人類血漿中巨細胞病毒(CMV)DNA。本產品利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)檢測,需搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用。  
劑型
 
包裝
4503363,以下空白。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
56029513 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-10  
發證日期
2017-03-10  
許可證種類
09 
中文品名
“凱杰” 阿特斯自動化巨細胞病毒核酸檢驗試劑組  
英文品名
“QIAGEN” artus CMV QS-RGQ Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司  
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
通關簽審文件編號
DHA05602951300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY DE