- 適應症
- 西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體，可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑，不可作為捐血者篩檢使用。
- 劑型
- 包裝
- ,20 tests/ kit (6672) ，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029491號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-02-16
- 發證日期
- 2017-02-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602949103
- 中文品名
- 信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑
- 英文品名
- recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 信義興有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MIKROGEN GMBH | FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY | DE | 1 |