- 適應症
- 本產品為自動化分析儀，用於體外診斷凝血驗室和/或纖溶系統監測，血栓和/或止血實驗室的臨床測試，並能提供直接的凝血測試結果和計算結果。
- 劑型
- 包裝
- 00000280015 (ACL TOP 750)、00000280035 (ACL TOP 750 LAS)、00000280055 (ACL TOP 750 CTS)，以下空白。
- 許可證字號
- 56029321
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-07
- 發證日期
- 2017-02-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀-五十系列
- 英文品名
- IL ACL TOP Coagulation Analyzer-50 Series
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣沃芬有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道二段501號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602932104
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INSTRUMENTATION LABORATORY CO. | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA | US |