適應症
威達獅高敏感度肌鈣蛋白Ⅰ試劑組是一種自動定量測試,以VIDAS儀器應用ELFA技術(酶聯螢光分析),定量檢測人類血漿或血清(肝素鋰)中心肌特異肌鈣蛋白Ⅰ之濃度。 
劑型
 
包裝
,詳如核定之中文說明書(原106年1月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029163號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-14  
發證日期
2016-12-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602916302 
中文品名
威達獅高敏感度肌鈣蛋白Ⅰ試劑組 
英文品名
VIDAS High sensitive Troponin Ⅰ 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 
申請商地址
台北市信義區松山路130號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR 1