- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- Airvo 2(PT101US)； myAirvo 2(PT100US) 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年12月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 新增規格及標籤變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56029121
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-24
- 發證日期
- 2016-11-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “費雪派克”高流量加熱式呼吸加濕器
- 英文品名
- “Fisher & Paykel” High Flow Heated Respiratory Humidifier
- 藥品類別
- D 麻醉學科用裝置
- 申請商名稱
- 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602912109
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED | 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND | NZ |