- 適應症
- 本產品搭配思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機於治療性血液細胞分離和細胞收集用。
- 劑型
- 包裝
- ,10310，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028980號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-30
- 發證日期
- 2016-11-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602898000
- 中文品名
- “泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組
- 英文品名
- “Terumo” Spectra Optia IDL Set
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化北路170號7樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-03-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TERUMO BCT, INC. | 10811 W. COLLINS AVE. LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A. | US | 3 | |
| TFB MANUFACTURING SRL | CALLE 58, ZONA FRANCA LA LIMA, PLANTA DE TERUMO BCT – CALLE DUAN Y AVENIDA TURRIALBA, LA LIMA, GUADALUPE, 30106 CARTAGO, COSTA RICA | CR | 3 |