- 適應症
- 移除紅血球濃縮液中之白血球。
- 劑型
- 包裝
- ,A2BA1140 (BioR 01 plus BBS PF)，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028485號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-08-28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2021-09-09
- 發證日期
- 2016-09-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602848503
- 中文品名
- “卡比” 紅血球濃縮液專用白血球過濾器(含無菌空氣濾膜)
- 英文品名
- “Fresenius Kabi” Leukocyte Removal Filter for Red Cell Concentrates
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FRESENIUS HEMOCARE ITALIA S.R.L. | Via San Pietro 1, 41037 Mirandola, Italy | IT | 2 | |
| Fresenius Kabi AG | 61346 Bad Homburg, Germany | DE | 2 |