- 適應症
- 體外診斷試劑。本產品使用管柱凝集法(CAT)，利用直接抗球蛋白測試(DAT)方法，偵測人類RhD陽性的紅血球。本產品可直接偵測D分型DVI細胞。
- 劑型
- 包裝
- 6904623。
- 許可證字號
- 56027888
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-29
- 發證日期
- 2015-10-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗D血清試劑(DVI)
- 英文品名
- “Ortho” Sera Anti-D (DVI) Human Monoclonal IgM for Ortho Bio Vue System (CAT)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602788807
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Alba Bioscience Ltd. | James Hamilton Way, Penicuik,EH26 0BF, United Kingdom. | GB |