適應症
體外診斷試劑。本產品使用管柱凝集法(CAT),利用直接抗球蛋白測試(DAT)方法,偵測人類RhD陽性的紅血球。本產品可直接偵測D分型DVI細胞。  
劑型
 
包裝
6904623。 
許可證字號
56027888 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-29  
發證日期
2015-10-29  
許可證種類
09 
中文品名
“奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗D血清試劑(DVI)  
英文品名
“Ortho” Sera Anti-D (DVI) Human Monoclonal IgM for Ortho Bio Vue System (CAT) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05602788807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Alba Bioscience Ltd. James Hamilton Way, Penicuik,EH26 0BF, United Kingdom. GB