- 適應症
- 體外診斷試劑。本產品使用管柱凝集法(CAT)，利用直接抗球蛋白測試(DAT)方法，偵測人類RhD陽性的紅血球。本產品可直接偵測D分型DVI細胞。
- 劑型
- 包裝
- ,6904623。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027888號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-29
- 發證日期
- 2015-10-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602788807
- 中文品名
- “奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗D血清試劑(DVI)
- 英文品名
- “Ortho” Sera Anti-D (DVI) Human Monoclonal IgM for Ortho Bio Vue System (CAT)
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-08-28
- 國際條碼
- 健保代碼