- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- BKMI2001,以下空白。 申請變更事項:新增型號:BKMI2002。(原108年11月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:型號BKMI2001規格變更(原110年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
- 許可證字號
- 55006603
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-28
- 發證日期
- 2019-10-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “貝克”食道置放器
- 英文品名
- “BRAXX” Esophageal Brachytherapy Applicator
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 貝克生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松德路10號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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