適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
BKMI2001,以下空白。 申請變更事項:新增型號:BKMI2002。(原108年11月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:型號BKMI2001規格變更(原110年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) 
許可證字號
55006603 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-28  
發證日期
2019-10-28  
許可證種類
09 
中文品名
“貝克”食道置放器 
英文品名
“BRAXX” Esophageal Brachytherapy Applicator 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商名稱
貝克生醫股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區松德路10號6樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
福展美科技有限公司冬山廠 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 TW