- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,BKMI2001,以下空白。 申請變更事項:新增型號:BKMI2002。(原108年11月12日核准之仿單標籤核定本收回作廢 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:型號BKMI2001規格變更(原110年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006603號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-28
- 發證日期
- 2019-10-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- “貝克”食道置放器
- 英文品名
- “BRAXX” Esophageal Brachytherapy Applicator
- 藥品類別
- P放射學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 貝克生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松德路10號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-04-24
- 國際條碼
- 健保代碼