- 適應症
- InsightEyes EGD System為上消化道 (食道、胃、十二指腸) 診察用之內視鏡，以磁力控制來進行觀察，即時性的影像傳輸提供即時性的診斷。 腰圍超過120cm者，會影響本產品的操作控制性。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年6月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 55006509
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-06-05
- 發證日期
- 2019-06-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “群曜”磁控上消化道內視鏡
- 英文品名
- InsightEyes EGD System
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 群曜醫電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區力行六路1號4樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 群曜醫電股份有限公司 | 新竹市東區力行六路1號4樓 | TW |