適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
GA2000 以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
55006391 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-03-18  
發證日期
2019-03-18  
許可證種類
09 
中文品名
“安麗莎”生理訊號監控系統 
英文品名
“Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3之2號10樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 臺北市南港區重陽路218之2號 TW