- 適應症
- 本產品供體外診斷用,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血,不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用,可用於監測糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55006282
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-20
- 發證日期
- 2019-02-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 良測參號血糖測試套組
- 英文品名
- Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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台欣生物科技研發股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 | TW |