適應症
本產品供體外診斷用,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血,不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用,可用於監測糖尿病。  
劑型
 
包裝
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
55006282 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-20  
發證日期
2019-02-20  
許可證種類
09 
中文品名
良測參號血糖測試套組 
英文品名
Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台欣生物科技研發股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 TW