- 適應症
- 本產品供體外診斷用,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血,不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用,可用於監測糖尿病。
- 劑型
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- 包裝
- ,規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-02-20
- 發證日期
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2019-02-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 良測參號血糖測試套組
- 英文品名
- Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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