適應症
本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球,適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。 
劑型
 
包裝
,LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08-PS,以下空白。 新增規格:LRW-50-11-PS、LRW-50-13-PS、LRW-50-14-PS及LRW-50-15-PS。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年5月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 新增規格LRW-50-16-PS及LRW-50-17-PS;標籤及說明書變更為:詳如核定之中文說明書(原109年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006294號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-05-06  
發證日期
2019-05-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器 
英文品名
“Puriblood” Leukocyte reduction filter for red blood cells 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
普瑞博生技股份有限公司 
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹工業園區工業東九路十一號二樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
普瑞博生技股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹工業園區工業東九路十一號二樓 TW 4
宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 TW 4