- 適應症
- 本產品使用於去除紅血球濃縮液中所含的白血球，適用於醫院床邊輸血及血庫實驗室使用。
- 劑型
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- 包裝
- LRW-50-04-BS、LRW-50-05-BS、LRW-50-01-PS、LRW-50-04-PS、LRW-50-05-PS、LRW-50-06-PS、LRW-50-07-PS、LRW-50-08-PS，以下空白。
新增規格：LRW-50-11-PS、LRW-50-13-PS、LRW-50-14-PS及LRW-50-15-PS。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年5月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
新增規格LRW-50-16-PS及LRW-50-17-PS；標籤及說明書變更為：詳如核定之中文說明書(原109年8月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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55006294
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-05-06
- 發證日期
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2019-05-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “普瑞博” 紅血球濃縮液專用白血球減除過濾器
- 英文品名
- “Puriblood” Leukocyte reduction filter for red blood cells
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路11號2樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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