- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.11。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.13。
- 許可證字號
- 55006156
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-22
- 發證日期
- 2018-06-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 芙媄亮(含利多卡因)
- 英文品名
- Formaderm Young Lidocaine
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 和康生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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和康生物科技股份有限公司 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) | TW |