- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,AT-202B，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本。（原107年7月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）
申請變更項目：
(一)新增型號：AT-202C。
(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原108年9月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。
申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月19日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
新增規格: AT-202D。
規格變更: 詳如核定之中文說明書(原111年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-06-13
- 發證日期
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2018-06-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- “大立光”動態心電圖記錄儀
- 英文品名
- “LARGAN” ECG Holter
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 星歐光學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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