- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- AT-202B，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本。（原107年7月17日仿單標籤核定本正本收回作廢） 申請變更項目： (一)新增型號：AT-202C。 (二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原108年9月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月10日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月19日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 新增規格: AT-202D。 規格變更: 詳如核定之中文說明書(原111年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 55006116
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-13
- 發證日期
- 2018-06-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “大立光”動態心電圖記錄儀
- 英文品名
- “LARGAN” ECG Holter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 星歐光學股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市南屯區工業區23路14號2樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 星歐光學股份有限公司乙廠 | 台中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 | TW |