- 適應症
- 本產品專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量由指尖、手掌或前臂所採得之微血管之全血血糖值；或專業人員測量他人指尖、手掌或前臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.血糖監測系統:血糖機(中文型號:吉易；英文型號:Max)1台，*血糖測試片(中文型號:吉易；英文型號:Max)1罐(10片/25片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。
2.血糖監測系統:血糖機(中文型號:吉易藍牙；英文型號:Max Plus)1台，*血糖測試片(中文型號:吉易；英文型號:Max)1罐(10片/25片)、*品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。
3.血糖測試片(中文型號:吉易；英文型號:Max):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白。
規格(軟體更新)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-08-03
- 發證日期
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2018-08-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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