- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- 1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:
測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支
2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:
測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支、採血針25支
3.血糖試紙(型號:SG152):10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒;
4.膽固醇試紙(型號:SC126):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒;
5.血紅素試紙(型號:SH119):5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒，以下空白。
新增規格：詳如中文仿單核定本(原107年10月01日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
新增規格：詳如核定之中文說明書(原108年7月31日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
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55005992
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-07-30
- 發證日期
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2018-07-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
- 英文品名
- EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 桃園市桃園區光興里中山北路61號2樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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