- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:
測試儀(型號:ET-3432)1台、採血筆1支、採血針25支
2.易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統:
測試儀(型號:ET-3432 BT)1台、採血筆1支、採血針25支
3.血糖試紙(型號:SG152):10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒;
4.膽固醇試紙(型號:SC126):2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒;
5.血紅素試紙(型號:SH119):5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、2x25片/盒，以下空白。
新增規格：詳如中文仿單核定本(原107年10月01日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
新增規格：詳如核定之中文說明書(原108年7月31日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-07-30
- 發證日期
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2018-07-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 易立測 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
- 英文品名
- EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區中山北路６１號２樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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