- 適應症
- 本產品為體外診斷系統，供糖尿病患者自行在家中進行指尖全血的血糖濃度測試，協助糖尿病患者的自我血糖管控。
- 劑型
- 包裝
- 1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。 2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。 3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
- 許可證字號
- 55005990
- 註銷狀態
- 6
- 註銷日期
- 2023-06-09
- 註銷理由
- 866
- 有效日期
- 2023-07-17
- 發證日期
- 2018-07-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 金康血糖監測系統
- 英文品名
- Joincare Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 建舜生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 建舜生物科技股份有限公司 | 桃園市新屋區赤欄里17-1號1樓 | TW |