- 適應症
- 本產品為體外診斷系統，供糖尿病患者自行在家中進行指尖全血的血糖濃度測試，協助糖尿病患者的自我血糖管控。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.金康血糖監測系統(GS-0711-00)包含:金康血糖機(GM-0711-00)1台、採血筆1隻。
2.建舜血糖試片(TSO-01-01):25片/罐、50片/罐、25片/兩罐、25片/罐+採血針25隻。
3.建舜葡萄糖品管液(一組低、中、高濃度各1罐)(CS-01-00)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 6
- 註銷日期
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2023-06-09
- 註銷理由
- 公司歇業
- 有效日期
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2023-07-17
- 發證日期
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2018-07-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 金康血糖監測系統
- 英文品名
- Joincare Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 建舜生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段79號19樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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