- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- AT-101A, AT-101B, AT-101C 以下空白。 增加規格：AT-101H、AT-101I。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增規格:8D01A、8D01B、8D01C、8D01H、8D01I; 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 增加規格: 8D02B、8D02C。
- 許可證字號
- 55005876
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-26
- 發證日期
- 2017-09-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀
- 英文品名
- “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 麗臺科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路166號18樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 麗臺科技股份有限公司中和二廠 | 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓 | TW |