- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- 1.耐速測 全新 血糖/血紅素 監測系統:測試儀(型號:Nw-06)1台、採血筆1支、採血針25支。
2.血糖試紙(型號:SG126):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒。
3.血紅素試紙(型號:SH113):10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒。以下空白。
新增規格：血紅素試紙(型號:SH113)：5片/盒。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年12月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
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55005828
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-06-14
- 發證日期
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2018-06-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 耐速測 全新 血糖/血紅素 監測系統
- 英文品名
- Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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