- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：ET-3432) 內含：易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model：ET-3432)、採血筆1支、採血針25支。
2. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 (Model：ET-3432 BT) 內含：易康 血糖/膽固醇/血紅素 測試儀1台 (Model：ET-3432 BT)、採血筆1支、採血針25支。
3. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血糖試紙 (型號：SG152)： 10片/盒、25片/盒、50片/盒、25x2片/盒。
4. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 膽固醇試紙 (型號：SC126)，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒。
5. 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血紅素試紙 (型號：SH119)，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。
新增規格：易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 血紅素試紙 (型號：SH119)，包裝：5片/盒。
標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-12-06
- 發證日期
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2017-12-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 易康 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
- 英文品名
- EasyLife GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區中山北路６１號２樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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